Biologiska läkemedel verkan
•
Nya m&#;jligheter med biologiska l&#;kemedel
Läkemedel med biologiskt ursprung har egentligen funnits länge, till exempel blodtransfusioner och vacciner. Nytt är däremot vidareutvecklade så kallade ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products - läkemedel för avancerad terapi som baseras på celler, vävnader och gener. Ett område där utvecklingen nu går snabbt.
- Det är läkemedel som i många fall är individanpassade. Genom att ta celler från den egna individen, ta ut en gen, modifiera den och sedan sätta tillbaks den går det att stoppa, backa eller bota sådant som man inte kunnat tidigare, till exempel vissa former av cancer, säger Anna Tegnesjö, som arbetar med hållbar precisionshälsa på Vinnova.
Kan göra stor skillnad i framtiden
Än så länge är användningen av dessa läkemedel begränsad, men det finns stora förhoppningar om att de kommer att göra stor skillnad för många patienter i framtiden.
Johan Hyllner är Executive Director Cell Therapy på AstraZeneca och leder arbetet
•
Biosimilar
Biosimilar är biologiska läkemedel såsom godkänts genom ett förfarande som delvis liknar detta som används för generiska läkemedel. detta innebär för att det läkemedelsföretag som söker om en sådant godkännande åberopar resultat och säkerhetsdokumentationen för en originalläkemedel. mot skillnad ifrån generiska medicin räcker detta dock ej med kemisk och farmaceutisk dokumentation (s.k. kvalitetsdokumentation) på grund av den egna produkten. Komplexiteten hos dem biologiska aktiva beståndsdelarna utför att dem inte automatiskt kan antas ha precist samma biologiska verkan. Kompletterande studier behövs därför till att säkerställa att den framställningsmetod likt används ger en tillräckligt likvärdig vara.
De medicin som hittills (december ) godkänts i enlighet med detta förfarande i land har ej av Läkemedelsverket ansetts liksom utbytbara mot originalläkemedlet.[1]
Exempel vid biosimilars
[redigera | redigera wikitext]- Omnitrope (somatropin) världens första biosimilar lanserades
Källor
[redigera | redigera wikitext]•
Nya och f&#;rb&#;ttrade biologiska l&#;kemedel i sjukv&#;rden
Detta h&#;nder n&#;r utlysningen st&#;ngt
När er ansökan registrerats mejlar vi en bekräftelse till den som står för användarkontot samt till projektledaren och firmatecknaren. Detta kan ta några timmar efter att utlysningen stängt. Om du inte har fått en bekräftelse inom 24 timmar efter att utlysningen stängt, hör av dig till oss.
När utlysningen stängt kan ni inte ändra eller fylla i några nya uppgifter. Då kan ni bara komplettera er ansökan om vi ber om det.
Vem kan läsa er ansökan?
Ansökningar som lämnas in till oss blir allmänna handlingar. Men vi lämnar inte ut uppgifter om verksamheten, uppfinningar eller forskningsresultat om det kan antas att någon lider ekonomisk skada om uppgifterna visas.
Det innebär att vi måste lämna ut handlingarna om någon efterfrågar dem. Men vi sekretessbelägger den information som vi bedömer skulle kunna innebära ekonomisk skada om den lämnas ut.
Så hanterar vi allmänna handlingar och sekr